| 注册证编号 | 苏械注准20152220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安蓝星塑料器械开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区工业园区香江路99# |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区工业园区香江路99# |
| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：注式采血针有Soft型、Soft2型、Soft3型、Soft4型和Soft5型。片式采血针有steel型、steel2和点刺型。规格：注式采血针按钢针直径分为14G﹑15G﹑16G﹑17G﹑18G﹑19G﹑20G﹑21G﹑22G﹑23G﹑24G、25G﹑26G﹑27G﹑28G﹑29G﹑30G﹑31G﹑32G﹑33G﹑34G﹑35G﹑36G，共23种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针(简称采血针）可分为注式和片式。注式采血针主要由钢针、针体、保护帽组成。片式采血针为不锈钢片直接压制而成。注式采血针的钢针采用GB/T 4240-2009规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。塑料采用符合GB/T 11115-2009的PE（聚乙烯）塑料粒子制成。片式采血针的钢带采用符合GB/T 3280-2015的10Cr17不锈钢制成。采血针采用辐照灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
