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深圳市新元素医疗技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202070044”基本信息
注册证编号粤械注准20202070044 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新元素医疗技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402
生产地址深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402
产品名称无线实时心电监护系统
管理类别第二类
型号规格XYS.WRM-2E
结构及组成/主要组成成分由心电采集器、软件(移动终端软件和中心服务器端软件)组成。
适用范围/预期用途用于单导联心电信号的采集、记录和传输。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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