| 注册证编号 | 浙械注准20192220037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州凯珥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EVA3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件组成。主机由光电模块、机械扫描模块、主板控制模块和Micro-USB充电线组成。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
