| 注册证编号 | 浙械注准20202220679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博旭生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层 |
| 产品名称 | 血脂分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LP-101、LP-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血脂分析仪和质控测试卡组成。其中分析仪由液晶显示屏（LCD），按键，测试卡支架，外壳，电池盒盖，USB端口和微处理器控制（内含数据分析处理软件）组成。LP-102型血脂分析仪中包含蓝牙数据传输模块。质控测试卡由色块和塑料外板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血脂测试卡（干化学法）配套使用，供各级专业医疗机构用于定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
