| 注册证编号 | 粤械注准20182400544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东和信健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.反应管（含反应液0.5mL）：50支，主要成分是0.25M乙酸盐缓冲液，含酶催化底物（甲酚蓝-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐）。 2.显色剂：7mLx1瓶，主要成分是1M NaOH。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的唾液酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/5/7 |
| 生效日期 | 2018/5/7 |
| 有效期至 | 2028/5/6 |
