| 注册证编号 | 粤械注准20172400577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病快速检测试剂盒（多胺法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、检测笔及配套试剂组成。 检测卡由底座和面盖合成，底座有导引吸水滤纸反应池，面板有白色滤膜封贴的反应窗。 配套试剂有样品提取液、阳性対照液、阴性对照液、反应液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
