| 注册证编号 | 粤械注准20192400505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格20人份/盒，40人份/盒；型号：I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡、过氧化氢显色液、四联法BV稀释液、说明书、合格证组成。 检测卡的主要由PH、唾液酸酶、白细胞酯酶及过氧化氢孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于女性阴道分泌物过氧化氢、唾液酸酶、白细胞酯酶和pH值的定性检测，用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
