| 注册证编号 | 粤械注准20232400714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：10×2 mL；规格2：10×5 mL；规格3：10×10 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶（牛），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原（FIB）浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
