| 注册证编号 | 粤械注准20222401322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： CAL-FIB 规格：规格1：1×1.0mL/盒；规格2：6×1.0mL/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人的纤维蛋白原为原料,添加保护剂（海藻糖）、赋形剂（甘露醇）及稳定剂（牛血清白蛋白）冻干而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与深圳市帝迈生物技术有限公司的纤维蛋白原测定试剂盒及凝血分析仪配套使用，主要用于纤维蛋白原（Fibrinogen，FIB）项目的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/2 |
| 生效日期 | 2022/9/2 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
