| 注册证编号 | 粤械注准20162401427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒共13种规格，分别为： 30mL(R1: 20mL，R2: 10mL)； 60 mL（R1： 40mL；R2： 20mL）； 120 mL（R1： 80mL；R2： 40mL）； 240 mL（R1： 160mL；R2： 80mL）； 28 mL（R1：1×21mL；R2：1×7mL）； 60 mL（R1：1×45mL；R2：1×15mL）； 80 mL（R1：1×60mL；R2：1×20mL）； 120 mL（R1：2×45mL；R2：2×15mL）； 160 mL（R1：2×60mL；R2：2×20mL）； 240 mL（R1：4×45mL；R2：4×15mL）； 320 mL（R1：4×60mL；R2：4×20mL） 2×300测试/盒（R1：2×45mL，R2:2×15mL）； 2×350测试/盒（R1：2×60mL，R2:2×20mL） 校准品（可选）：冻干型 1mL×1（水平A：1mL×1） 质控品（可选）：冻干型 1mL×1（水平1：1mL×1） 1ml×2（水平1:1ml×1，水平2：1ml×1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。主要组成成分如下: R1:过氧化物酶（POD）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、4-氨基安替比林（4-AAP）; R2:N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（TOOS）、腺苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/7 |
| 生效日期 | 2016/11/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
