| 注册证编号 | 苏械注准20172400255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | C3血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为新鲜猪全血40%-80%（V/V）。其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠22mmol/L、二水合磷酸二氢钠2.72mmol/L、戊二醛0.1％（V/V）、氯化钠65mmol/L、葡萄糖35 mmol/L、海藻糖4.38mmol/L、海藻酸钠0.375g/L、EDTA-2K1.04mmol/L、甘露醇64mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
