| 注册证编号 | 湘械注准20232180973 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨 龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨 龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 产品名称 | 医用抗HPV生物蛋白凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、 1.5g/支、 2g/支、 2.5g/支、 3g/支、 3.5g/支、 4g/支、 4.5g/支、 5g/支、 6g/支、 8g/支、 10g/支、 15g/支、 20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药器组成。生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、纯化水组成,凝胶给药器由医用高分子聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，适用于合并HPV病毒感染引起的阴道炎、慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
