| 注册证编号 | 粤械注准20232011388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市卓业医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市谢岗镇曹乐工业一路18号1号楼201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市谢岗镇曹乐工业一路18号1号楼201室 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP200-P10S、QMP10B、 QMP10C、QMP10D、QMP10E、QMWP55X05、 QMWP55X05A、QMWP75X05、QMWP108X05、 QMWP45X08、QMK70、QMK100、QMK150、QME60、QMC5S、QMC3S、QMC3L、QMC5L、QML5X6、QML20X15、QML20X8、QML15X10、QML10X10、QML15X8、QML20X20、QML10X5、QML20X12、QML15X15、QML15X5、QML20X10、QML10X8、QML10X12、QML15X7、QML15X12、QML10X7、QMN70X65、QMN150X65、QMN150X80、QMW55X05、QMW55X05A、QMW75X05、QMW108X05、QMW45X08、QME60X08、QME50X02、31001664、31001666、31001665、31001667、SP200-H100S、SP200-H110S、QMS5X5、QMS10X4、QMS5X10、QMS15X15、QMS15X5、QMB15X23、QMB11X18、QMB9X13、QMB15X26、QMB6X15、QMB7X9、QMB10X21、QMT12X15、QMT12X20、QMT8X28、SP200-B500S |
| 结构及组成/主要组成成分 | SP200-P10S、 QMP10E、QMWP55X05、 QMWP55X05A、QMWP75X05、QMWP108X05、 QMWP45X08、QMP10C主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、线路板、按钮开关、电缆线及插头组成，QMP10B主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、吸引功能管、线路板、按钮开关、电缆线及插头组成；QMP10D型号主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、线路板、电缆线及插头组成。其他型号为电极，电极刀头形状为刀形、球形、环形、针形、弯针形、钩形、方形、B形、三角形、棒形。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2028/8/22 |
