| 注册证编号 | 粤械注准20212081676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东亿康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左侧型、右侧型；规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双腔支气管插管和插管导丝组成，其中双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品主要部件采用聚氯乙烯制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
