| 注册证编号 | 苏械注准20172180371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-BUS-01-D、RJ-BUS-02-D、RJ-BUS-03-DRJ-BUS-01-J、RJ-BUS-02-J、RJ-BUS-03-J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架由球囊、导管、连接处卡圈和充盈止逆阀组成，可选配一次性使用注水器（规格：5mL或10mL）。产品按配置及球囊的尺寸分为6种规格。产品留置宫腔时间不超过24小时。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
