| 注册证编号 | 粤械注准20202071421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州迪茂信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房） |
| 产品名称 | 心电图运动试验检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE01、SE02、SE03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。 SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
