| 注册证编号 | 京械注准20222140487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京灵泽医药技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 产品名称 | 经鼻肠营养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BDEG2。产品规格：11C11G11、11C01G11、11C11G01、11C01G01、11C11G10、11C01G10、11C11G00、11C01G00、11Z11G11、11Z01G11、11Z11G01、11Z01G01、11Z11G10、11Z01G10、11Z11G00、11Z01G00、21C11G11、21C01G11、21C11G01、21C01G01、21C11G10、21C01G10、21C11G00、21C01G00、21Z11G11、21Z01G11、21Z11G01、21Z01G01、21Z11G10、21Z01G10、21Z11G00、21Z01G00、11C12G11、11C02G11、11C12G01、11C02G01、11C12G10、11C02G10、11C12G00、11C02G00、21C12G11、21C02G11、21C12G01、21C02G01、21C12G10、21C02G10、21C12G00、21C02G00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由小孔径鼻管接头组件或Y型小孔径鼻管接头组件、鼻管、小孔径导丝手柄、导丝、重力装置、开关阀、医用胶带、注射器过渡件、鼻管接头过渡件组成，其中注射器过渡件、鼻管接头过渡件为选配。产品组成中鼻管采用医用聚氨酯（PUR）材质，导丝和重力装置采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材质，小孔径鼻管接头或Y型小孔径鼻管接头、小孔径导丝手柄等采用ABS原料。本产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 经鼻肠营养导管适用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
