| 注册证编号 | 川械注准20232140411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声焊接而成，配耳带调节扣（选配件）。口罩体由五层过滤材料制成，由外向内，第一层为无纺布，第二层为熔喷布，第三层为热风棉，第四层为熔喷布，第五层为无纺布。其中鼻夹采用聚丙烯包裹金属丝制成；口罩带采用弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
