| 注册证编号 | 粤械注准20152400317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：链霉素（SM）、异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、氧氟沙星（OFX）、左氧氟沙星（LFX）、卡那霉素（K）、阿米卡星（AK）、卷曲霉素（CPM）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（TH1321）、利福布丁（RBU）、莫西沙星（MFX）、对硝基苯甲酸（PNB）、噻吩-2-羧酸肼（TCH）、中性罗氏培养基（CON）； 规格：管状产品为7ml/支、9ml/支、10ml/支，单包装为25支/盒、50支/盒，套组包装为8支/套、9支/套、10支/套、11支/套、12支/套、14支/套、15支/套、16支/套、18支/套、19支/套、20支/套、21支/套、22支/套、24支/套；板状产品为4ml/格，12格/块（药物可选配），4块/盒、9块/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页（共2页）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于分枝杆菌比例法药物敏感性试验和菌种初步鉴别试验。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
