| 注册证编号 | 鲁械注准20242020407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用腔镜切割缝合器：ZSFQ-60、ZSFQ-160、ZSFQ-260；钉仓组件：ZSFQZ-30×3.5、ZSFQZ-45×3.5、ZSFQZ-60×3.5、ZSFQZ-30×4.5、ZSFQZ-45×4.5、ZSFQZ-60×4.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件由一次性使用切割缝合器和钉仓组件组成。一次性使用切割缝合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、保险按钮、活动手柄组成；钉仓组件由钉匣、缝合钉、抵钉座、切割刀、连接杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、妇产，小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
