| 注册证编号 | 粤械注准20152400322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1:Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD） 、过氧化物酶 ;R2:Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）;校准品:ADA标准血清冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/4/22 |
| 生效日期 | 2015/4/22 |
| 有效期至 | 2025/2/18 |
