| 注册证编号 | 粤械注准20202071156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州麦笛亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区蓝玉四街9号1号厂房南403-405房 |
| 产品名称 | 心率变异分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Medeia3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、USB连接线、心电导联线、指脉连线和MedeiaQHRV软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位（包括站位与坐位的交换）时检测心率和脉搏波速率，评估患者的心率变异性，分析结论不作为医用临床诊断的基础。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/5 |
| 生效日期 | 2020/8/5 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
