| 注册证编号 | 皖械注准20212140242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省康达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市杨村镇振兴路88号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市杨村镇振兴路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型/非灭菌型 平面型耳挂式 规格：175mm×95mm、170mm×90mm、145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体（内外层为无纺布，中间过滤层为熔喷布），可塑性鼻夹和弹性耳带组成。灭菌型产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2026/5/26 |
