| 注册证编号 | 鲁械注准20202140697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东裕欣药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市罗庄区罗七路中段西侧 |
| 生产地址 | 临沂市罗庄区罗七路中段西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂平面式（无菌型）、耳挂平面式（非无菌型）；规格：175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内外层为丙纶纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝，口罩带为锦纶氨纶复合制成的弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
