| 注册证编号 | 浙械注准20222400470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:20ml×1、试剂2:7ml×1；试剂1:20ml×2、试剂2:7ml×2；试剂1:37ml×1、试剂2:13ml×1；试剂1:37ml×2、试剂2:13ml×2；试剂1:50ml×1、试剂2:17ml×1；试剂1:50ml×2、试剂2:17ml×2；1×100测试；2×100测试；4×100测试；150测试；2×150测试；4×150测试；1×60测试；4×60测试；8×60测试；1×200测试；2×200测试；4×200测试；2×300测试；1×350测试；2×350测试；肌红蛋白校准品（可选购）：1ml×4；肌红蛋白质控品（可选购）：1ml×2、2ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：包被有鼠抗人MB单克隆抗体的胶乳颗粒；肌红蛋白校准品：肌红蛋白；肌红蛋白质控品：肌红蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
