| 注册证编号 | 粤械注准20172061620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 悬吊数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR50X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X或E7252X或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-1）、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F或FXRD-1717SB）、图像处理系统（TS-1）、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床或四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
