| 注册证编号 | 浙械注准20232401607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江盛域医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FIB凝血酶：2.0 mL×5 ，凝血分析用稀释液：25.0 mL×1 ， 校准品：1.0 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由FIB凝血酶溶液、凝血分析用稀释液和校准品组成。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
