| 注册证编号 | 苏械注准20202211738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州体素信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港保税区科技创业园A幢217室 |
| 生产地址 | 张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VoxelCloud Image |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学图像处理软件为独立软件。适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理，辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。物理组成：软件安装在服务器上，客户端通过网页浏览器访问和操作软件。逻辑组成：由5个功能模块组成（无选配模块）：1.登录与退出：提供用户登录功能。2.患者列表：提供患者列表查看、检索功能。3.影像阅片：提供阅片界面和报告编辑界面，用户可通过阅片工具对影像进行常规阅片操作。阅片工具包括窗宽窗位、自动播放、重置阅片区、阅片区布局、清除测量痕迹、十字标尺、顺时针旋转、CT值测量、MPR、患者信息显示、放大缩小、拖移、长径测量、调窗、快速切换影像。4.用户管理：提供用户科室管理功能，用户信息添加修改功能。5.偏好设置：提供鼠标，键盘快捷键配置功能。发布版本：1 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理，辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
