| 注册证编号 | 浙械注准20152110669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市奉化润达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市奉化区经济开发区尚桥科技工业园松林西路137号-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区经济开发区尚桥科技工业园松林西路137号-1 |
| 产品名称 | 小型蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAX-23L-I、MAX-23L-II、MAX-23L-III、MAX-18L-I、MAX-18L-II、MAX-18L-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室（消毒器）、密封门组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱（冷凝水收集箱）、电磁阀、主控板、蒸汽发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌。不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
