| 注册证编号 | 粤械注准20172220716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
| 产品名称 | 血气生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BGA-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成，其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用，适用于测量人体全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）等参数。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
