| 注册证编号 | 鄂械注准20142141374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNB-6Fr、DNB-8Fr、DNB-10Fr、DNB-12Fr、DNB-14Fr、DNB-16Fr、DNB-18Fr、DNB-20Fr、DNB-22Fr、DNB-24Fr、DNB-26Fr、DNB-28Fr、DNB-30Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管、引流袋、大托盘、腰圆盘、小托盘、尖头镊子、圆头镊子、纱布块、乳胶手套、无纺布垫单、无纺布有孔垫单、碘液棉球、硅油棉球组成。根据使用要求，可另选配溶药注射器（向导尿管球囊注水）、试管。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床导尿使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
