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深圳市金准生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400386”基本信息
注册证编号粤械注准20152400386 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市金准生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
生产地址深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层
产品名称降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(量子点免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格详见附页1 注册证载明内容变化对比表(共1页)
结构及组成/主要组成成分详见附页1 注册证载明内容变化对比表(共1页)
适用范围/预期用途本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中降钙素原(PCT)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/5/11
生效日期2015/5/11
有效期至2025/2/17
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