| 注册证编号 | 苏械注准20202400743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昂科生物医学技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓经济开发区北京西路6号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区北京西路6号创业中心1楼西 |
| 产品名称 | 前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PSEP结合抗体一号（浓度为1.0mg/ml）（兔抗人）（与胶体金颗粒结合形成结合物并包被在金垫区），PSEP结合抗体二号（浓度为1.0mg/ml）（兔抗人）（预包被于硝酸纤维素膜检测区（T）），羊抗兔IgG抗体（浓度为1.0mg/ml）（预包被于硝酸纤维素膜质控区（C）） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（PSEP）的水平。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
