| 注册证编号 | 粤械注准20182401034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 适用 PA-600、PA-800、PA-900、PA-990：100测试/盒，200 测试/盒，400 测试/盒； 适用 PA-990pro、PA-990Apro：400 测试/盒(更），800 测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PBS缓冲液, 鼠抗人SAA单抗包被的乳胶颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白 A 的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
