| 注册证编号 | 粤械注准20162401297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 产品名称 | 血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/ 盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.酶标板：微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA，铝箔袋包装（内附干燥剂），12X8孔。2.质控品：人重组TRACP，2×2×0.5ml。 3.标准品：2×6×0.5ml。4.浓缩洗液（25×）：1×40ml。5.样品稀释液：1×15ml。6.释放剂：1×8ml。7.底物缓冲液：2×10ml。8.底物片：4片。9.终止液：1×6ml。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
