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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400094”基本信息
注册证编号滇械注准20162400094 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称α2巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"R1:25mL×1R2:5mL×1 R1:50mL×1R2:10mL×1 R1:50mL×2R2:10mL×2 R1:21.5mL×2R2: 4.3mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 α2巨球蛋白校准品:1×1mL(可选购) α2巨球蛋白质控品:1×1mL;2×1mL(可选购) "
结构及组成/主要组成成分"R1:磷酸盐缓冲液10mmol/L R2:抗α2巨球蛋白抗体≥30mL/L "
适用范围/预期用途用于人尿液、血清中α2巨球蛋白含量的体外定量测定。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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