| 注册证编号 | 粤械注准20232081974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性使用聚氨酯球囊加强型气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型 规格：3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm；型号：牙垫型 规格：6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm； 型号：带吸痰腔型 规格：6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用聚氨酯球囊加强型气管插管套件包括一次性使用聚氨酯球囊加强型气管插管（标准型、牙垫型、带吸痰腔型）、气管插管固定夹（选配）、咬嘴（选配）、球囊充起器（选配）、呼吸道用吸引导管（选配）、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、非织造布（铺巾）、插管导丝（选配）、绷带（选配）、胶贴（选配）、口咽通气道（选配）、窥视片（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
