| 注册证编号 | 浙械注准20202220022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACG 1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光电检测模块、控制主板模块、信息采集模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的特定胶体金试纸配套使用，用于人体样本（血清、血浆、全血、尿液、粪便）中待测物的定性和半定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
