| 注册证编号 | 苏械注准20172141669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 男用：2.0mm(6Fr)、2.7mm (8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)；女用：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)；小儿用：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管是由排泄孔、管身和排泄锥形接口组成。导尿管分为男用（规格：2.0mm～7.3mm）、女用（规格：2.0mm～7.3mm）和小儿用（2.0mm～4.0mm）。导尿管由医用聚氯乙烯材料构成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
