| 注册证编号 | 粤械注准20152400452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL／盒(R1：40mL×1，R2：10mL×1)、64mL／盒(R1：26mL×2，R2：6mL×2)、75mL／盒(R1：60mL×1，R2：15mL×1)、100mL／盒(R1：40mL×2，R2：10mL×2)、150mL／盒(R1：60mL×2，R2：15mL×2)、150mL／盒(R1：30mL×4，R2：15mL×2)、200mL／盒(R1：80mL×2，R2：20mL×2)、500mL／盒(R1：400mL×1，R2：100mL×1)、700mL／盒(R1：560mL×1，R2：140mL×1)、1000mL／盒(R1：400mL×2，R2：100mL×2)、1400mL／盒(R1：560mL×2，R2：140mL×2)、2×60T、2×100T、2×200T |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-乙酰半胱氨酸（NAC）20mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）2 mmol/L、已糖激酶≥3.8KU /L、 CKMM抗体≥10mg；R2：磷酸肌酸二钠 38 mmol/L、 ADP 2mmol/L 、6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G-6-PDH) ≥2KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/5/25 |
| 生效日期 | 2015/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
