广东名洋医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222171552”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222171552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东名洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区马安镇马安村委会沙新组62A号楼二层楼房 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区马安镇马安村委会沙新组62A号楼二层楼房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、纯钛烤瓷冠、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（桥、贴面） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
