| 注册证编号 | 内械注准20162170021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锡林浩特市国美义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 锡林浩特市楚办爱民街NS6#01021 |
| 生产地址 | 锡林浩特市楚办爱民街NS6#01021 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)烤瓷冠、桥、嵌体、贴面；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）冠、桥、桩核、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 使用已注册的义齿材料生产的定制式固定义齿。由固位体、桥体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
