| 注册证编号 | 粤械注准20232401430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RQ-BF； 规格：高值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；中值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；低值：3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×6；高、中、低套装：3.0mL:高值×1+中值×1+低值×1、3.0mL:高值×2+中值×2+低值×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由类人红细胞、类人白细胞和0.07%的甲醛组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪对体液样本中WBC-BF（体液白细胞数目）和RBC-BF（体液红细胞数目）参数的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
