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广州奇美源环境科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232100368”基本信息
注册证编号粤械注准20232100368 [查看相关产品信息]
注册人名称广州奇美源环境科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市荔湾区海龙街凤西二路7号之四十
生产地址广州市荔湾区海龙街凤西二路7号之四十
产品名称血液透析用制水设备
管理类别第二类
型号规格MQ-10、 MQ-20、 MQ-30、MQ-40、MQ-50、 MQ-75
结构及组成/主要组成成分由原水泵、预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统、连接管路组成。
适用范围/预期用途用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/6
生效日期2023/3/6
有效期至2028/3/5
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