| 注册证编号 | 鲁械注准20172170627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛吉融精密义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区赵红路8号东办公楼 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区流亭街道赵哥庄社区春雨工业园天康路8号南楼二楼整层；青岛市城阳区流亭街道红埠社区赵红路176号二号厂房二楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由支架（无前腭杆、后腭杆及腭板）、树脂牙、基托组成，其中，支架由钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物制作而成；全口义齿由支架、树脂牙、基托组成，支架由钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物制作而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/11 |
| 生效日期 | 2022/10/11 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
