| 注册证编号 | 苏械注准20232141003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州嘉树医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号D607室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼402室 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Honor1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由上笔壳组件和下笔壳组件组成。上笔壳组件包括上笔壳、动力盖、主弹簧、推杆、动力卡、主体、副弹簧、滑块；下笔壳组件包括托架、下笔壳、保护壳、笔帽。不包括笔芯和注射针头，所有部件不与药液接触。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与1mL笔芯和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液的注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
