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苏州嘉树医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141003”基本信息
注册证编号苏械注准20232141003 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州嘉树医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号D607室
生产地址苏州市高新区富春江路188号8号楼402室
产品名称笔式注射器
管理类别第二类
型号规格Honor1.0mL
结构及组成/主要组成成分笔式注射器由上笔壳组件和下笔壳组件组成。上笔壳组件包括上笔壳、动力盖、主弹簧、推杆、动力卡、主体、副弹簧、滑块;下笔壳组件包括托架、下笔壳、保护壳、笔帽。不包括笔芯和注射针头,所有部件不与药液接触。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途与1mL笔芯和针配合使用,通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面,输送入体内。用于药液的注射。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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