| 注册证编号 | 粤械注准20212161591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东唯仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座（自编C座）六层的601-609（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座（自编C座）六层的601-609 |
| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Velite C3000、Velite C3000B、Velite C3000C 、Velite C3000D、Velite C808A、Velite C808B、Helite C3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Velite C3000、Velite C3000B、Velite C3000C、Velite C3000D、Velite C808A、Velite C808B由光学主机、电源部分、颏托额托部分、图像管理软件（软件名称：Velite OCT,发布版本：V1）组成。Helite C3000由光学主机、扫描探头、图像管理软件（软件名称：Velite OCT,发布版本：V1）、显示器、鼠标、键盘、计算机主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节和眼后节组织结构断层成像，适用于医院眼科，由专业医护人员使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/23 |
| 生效日期 | 2021/11/23 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
