| 注册证编号 | 苏械注准20172081166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昊泰气体设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市庆丰路2号 |
| 生产地址 | 丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层，3号楼1-2层，5号楼北侧 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五部分组成。根据制氧机流量不同分为十二种。 |
| 适用范围/预期用途 | 为中心供氧系统提供氧源，供临床机构制取氧气供氧疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
