| 注册证编号 | 粤械注准20152400528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试纸 由硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC底板组成。其中硝酸纤维素膜上包被兔多克隆抗体做为质控线（C线）,包被不同浓度鼠抗铁蛋白单克隆抗体为检测线（T线）和参考线（R线）;2.样本缓冲液;3.一次性吸管（可选购）;4.说明书. |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/6/16 |
| 生效日期 | 2015/6/16 |
| 有效期至 | 2025/3/2 |
