| 注册证编号 | 皖械注准20192400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×32mL，R2：1×8mL R1：1×40mL，R2：1×10mL R1：2×40mL，R2：2×10mL R1：4×40mL，R2：2×20mL R1：4×50mL，R2：2×25mL R1：1×60mL，R2：1×15mL R1：2×60mL，R2：2×15mL R1：2×60mL，R2：1×30mL R1：4×60mL，R2：1×60mL R1：4×60mL，R2：3×20mL R1：1×80mL，R2：1×20mL R1：2×80mL，R2：2×20mL R1：1×100mL，R2：1×25mL R1：1×240mL，R2：1×60mL R1：1×4000mL，R2：1×1000mL 12×60 Ts 校准品规格：1×0.5mL（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（pH7.8）100mmol/L；NADH：0.3mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH）：20KU/L；α-酮戊二酸：15mmol/L ；R2：尿素酶：25KU/L；校准品（选配）：尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/24 |
| 生效日期 | 2023/12/24 |
| 有效期至 | 2029/8/19 |
